考点十四 执业药师的职责
问题提问
一、最佳选择题
1.[单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是
A.妇科新药的研发
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.负责处方的审核及监督调配
二、多项选择题
2.[多选题]执业药师应当
A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作
C.药品经营企业执业药师在企业内负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作
D.理解同行收受药品回扣的行为
3.[单选题]根据《执业药师注册管理办法》,以下关于执业药师职责的说法,正确的是
A.执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药
B.执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作
C.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
D.制定本单位药品处方集和基本用药供应目录
4.[单选题]“3.15”晚会对零售企业药师挂证进行了曝光,国家药监局出台了相关政策,严厉打击执业药师“挂证”行为。下列关于执业药师的说法,正确的有
A.执业药师必须在岗执业,若执业药师不在,必须挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
B.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作
C.执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作
D.执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向当地负责药品监督管理的部门报告
答案解析
一、最佳选择题
1.【答案】A。解析:此题主要考查执业药师的职责。A选项妇科新药的研发不属于执业药师的职责范畴,是属于科研单位或者生产企业中研发人员的职责。
二、多项选择题
2.【答案】BC。解析:本题主要考查执业药师的职责。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。
3.【答案】ABC。解析:本题主要考查执业药师职责。执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。执业药师具体职责:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。制定本单位药品处方集和基本用药供应目录是药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责。
4.【答案】ABCD。解析:本题主要考查执业药师的职责。药品零售企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》,并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时,应当以醒目方式公示,并停止销售处方药和甲类非处方药;执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作;执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作;执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向当地负责药品监督管理的部门报告。