湖南省湘中制药有限公司2020年招聘人才

发布时间:2025-08-25 19:17:52
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湖南省湘中制药有限公司2020年招聘人才

岗位要求:

1、用人单位:湖南省湘中制药有限公司;

企业性质:有限责任公司;

需求岗位:药品注册负责人;

工作地点:长沙邵阳;

需求人数:2;

岗位要求:1.年龄40岁以下;2.药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有10年以上药品注册工作经验,近两年独立承担过1个以上仿制药和一个以上一致性评价注册工作;3.对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发和一致性评价申报流程,具备较深的药物制剂、药物分析理论基础及实践经验;4.熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;5.具有较丰富制剂工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽;6.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;7.具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的操作技能;8.身体健康,能适应任务承包劳动分配制度的节假日加班和中晚班加班。;

工作内容:1.负责审核药品注册资料并对资料的合规性,完整性及逻辑性提出修改意见;2.报送药品注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;4.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;5.负责完成交办的其它工作;;

薪酬待遇:年薪8-12万元;

联系人:蔡小华;

联系电话:13786908075;

接收简历邮箱:85537867@qq.com;

2、用人单位:湖南省湘中制药有限公司;

企业性质:有限责任公司;

需求岗位:制剂工艺项目负责人;

工作地点:长沙邵阳;

需求人数:4;

岗位要求:1.年龄45岁以下;2.药物制剂或药学相关专业硕士(含)以上学历;3.熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;4.担任3年以上本专业项目经理及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;近3年负责完成一个以上仿制药和一致性评价项目研发申报;5.熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类制剂仪器设备,具备仪器使用培训能力;6.熟悉各种剂型的制备工艺和各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;精通缓控释片剂工艺及流化床工艺者优先;7.能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;8.具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;9.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力;10.身体健康,能适应任务承包劳动分配制度的节假日加班和中晚班加班。;

工作内容:1.负责收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,进行仿制药立项评估,并形成专业评估报告,对项目的技术难度、知识产权状况、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;2.可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,制定项目研究计划、研究方案(包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等);3.负责研发项目到生产基地的转移,解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题;4.按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,配合注册部完成申报工作;5.按照相关要求,组织相关人员,配合注册部完成现场核查工作;6.负责项目综合管理(包括物料、设备、研发记录安全、卫生等);7.协助有关部门进行技术培训,具备培养下属的意识与能力。;

薪酬待遇:年薪8-16万元;

联系人:蔡小华;

联系电话:13786908075;

接收简历邮箱:85537867@qq.com;

3、用人单位:湖南省湘中制药有限公司;

企业性质:有限责任公司;

需求岗位:药物分析项目负责人;

工作地点:长沙邵阳;

需求人数:2;

岗位要求:1.年龄40岁以下;2.药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年、硕士5年以上工作经验,有成熟型制药企业制剂研发质量研究工作经验,能力突出者优先考虑;3.熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求,了解GMP管理规范,熟悉并能赚CTD格式资料,以及精通各种分析仪器、检查设备的操作;有至少完成一个仿制药或一致性评价项目质量研究工作注册申报成功经验。4.良好的英文读、写能力;5.为人诚恳、踏实,爱岗、敬业,具备良好的责任心、执行力、学习能力,以及优秀的团队合作精神;6.身体健康,能适应任务承包劳动分配制度的节假日加班和中晚班加班。;

工作内容:1.负责并承担仿制和一致性评价药研发项目质量研究计划和方案的拟定与实施;2.负责各分析方法开发与验证、并建立质量标准;3.对承担的质量研究原始记录与资料的数据准确性、一致性负责;4.负责对质量研究技术资料的整理、归档;5.负责所承担研发项目的质量研究部分的注册申报资料撰写;6.协助制剂部门进行制剂处方与工艺研究的评价工作,建立原料药及关键辅料和制剂的质控标准;7.根据质量规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保项目管理的规范性及科学性;8.负责项目组研究过程中需物料、仪器设备的采购汇总和提出申请,确保实验所需物料的充足;9.对项目组成员进行辅导与培训、考核与激励,开展团队建设。;

薪酬待遇:年薪8-12万元;

联系人:蔡小华;

联系电话:13786908075;

接收简历邮箱:85537867@qq.com;

4、用人单位:湖南省湘中制药有限公司;

企业性质:有限责任公司;

需求岗位:临床监查员;

工作地点:长沙邵阳;

需求人数:1;

岗位要求:1.年龄35岁以下;2.本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;3.3年以上CRO公司或药品研发企业临床监查相关工作经验;4.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,必须获得GCP资格;5.有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;6.能够适应出差;7.身体健康,能适应任务承包劳动分配制度的节假日加班和中晚班加班。;

工作内容:1.根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作; 2.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;3.检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性; 4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范; 5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。;

薪酬待遇:年薪8-9万元;

联系人:蔡小华;

联系电话:13786908075;

接收简历邮箱:85537867@qq.com;

(内容来源:邵阳经济开发区部分企业2020年引进269名人才)

报名要求:

招聘时间:6月9日—7月1日

报名方式:采取网上报名,应聘人员可在邵阳经济开发区官网等相应渠道通过下载《2020年邵阳经济开发区部分企业集中引才岗位表》,查看岗位信息并填写《2020年邵阳经济开发区部分企业集中引才报名登记表》发送企业指定招聘邮箱,或通过电话直接报名。

原文链接:

邵阳经济区部分企2020年引269名人才

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